Vaccino Pfizer, chiesta autorizzazione per la fascia 5-11 anni
Per i bambini un terzo della dose ma ciclo completo a distanza di 21 giorni come per gli adulti
Doctor filling syringe with medicine and child on background. Vaccination day
La società farmaceutica Pfizer ha chiesto alla Fda statunitense di autorizzare il suo vaccino anti Covid per la fascia di età tra i 5 e gli 11 anni. Una richiesta che riguarda circa 28 milioni di bambini.
Le due aziende partner Pfizer e BioNTech già nei giorni scorsi avevano annunciato di aver presentato all’ente regolatorio Usa Fda i dati dello studio di fase 2/3 sul vaccino anti-Covid in questa fascia di età. Dai dati della sperimentazione, appena conclusa, è emerso che per i più piccoli basterà un terzo della dose. 10 microgrammi anziché 30, ma il ciclo vaccinale sarà completo comunque a due dosi e a 21 giorni di distanza, come per gli adulti.
TEST SICURI
“Il vaccino – hanno specificato le aziende – ha dimostrato un profilo di sicurezza favorevole” e “forti risposte” in termini di “anticorpi neutralizzanti. Ciò utilizzando uno schema a due dosi di 10 microgrammi”, pari a un terzo della dose che viene inoculata ai più grandi. I dati vengono considerati “paragonabili a quelli registrati in un precedente studio Pfizer-BioNTech. Studio condotto su persone di età compresa tra 16 e 25 anni e immunizzate con dosi di 30 microgrammi”.
DOSAGGIO ACCURATAMENTE SELEZIONATO
Le aziende hanno inoltre precisato come il dosaggio proposto per i bambini sia “stato accuratamente selezionato come dose preferita per la sicurezza, la tollerabilità e l’immunogenicità nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni”.
